主营产品:3Flex全功能型多用吸附仪,多站扩展式全自动比表面与孔隙度分析仪,催化剂评价整体方案Microactivity Effi系列,全自动化学吸附仪ChemiSor..
技术文献

药物研发中的QbD

阅读次数:363    发布时间:2020/1/19 10:04:52

质量源于设计(QbD)原则用于指导药物生产过程中提高效率,保证质量和减少变量,从而越来越被采纳。

充分了解配方中粉体的理化特性,可以更全面地控制*终产品的特性。这反过来又会提高质量,提高生产效率,加快药品上市速度。

麦克仪器可以全面提供的药物粉体物理特性表征综合解决方案,包括:

 

  • 比表面积
  • 密度
  •  孔隙率
  • 材料分离性
  • 粉体流动性
  • 粒度
  • 粒形

“固体制剂的CQAs的QbD定量测试”所提供的检测包括:

 

▪粒度

▪粉体分离性及流动性

▪孔隙率

▪密度

▪比表面积

……

在开始QbD时,您需要充分表征产品的设计空间,但是不知道从哪里开始?

 

麦克仪器的颗粒测试实验室(PTA)提供全面的合同测试和研究服务,PTA是获得DEA许可,FDA注册的cGMP / GLP兼容实验室。获得深入的材料表征知识和各种设备的帮助,可以帮助您开展QbD活动,并减轻内部测试能力不足带来的压力。

 

关于麦克

麦克仪器公司是提供材料表征解决方案的**厂商,在密度、比表面积及孔隙度、粒度及粒形、粉体表征、催化剂表征及工艺开发等五个核心领域拥有一流的仪器和应用技术。公司成立于1962年,总部位于美国佐治亚州诺克罗斯,在*拥有400多名员工。公司设有Particle Testing Authority(PTA)实验室,可提供商业测试服务。

麦克仪器公司为石油加工、制药等诸多行业提供服务,并在例如MOF和纳米催化剂等下一代材料的表征技术方面处于*地位。公司为每位用户设计*佳解决方案。

产品包括:比表面测试仪,堆积密度测试仪,真密度测试仪,孔径分布测试仪,孔隙率测定仪等。

原创作者:麦克默瑞提克(上海)仪器有限公司

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